业内人士认为,这预示着国家药监局将着手通过政策,引导医药行业产业结构的发展。据了解,目前,我国医药企业有4000多家,药品经营企业数万家,但大都小、散、乱,不正当竞争现象较多,假劣药品进入市场有机可乘,增加了药品安全隐患。这一现状一直被业内专家和学者诟病。
邵明立表示,未来一年内,国家药监局将严格企业和产品准入;严格产品审评审批标准;严格执行药品研究技术指导原则;提高安全性评价、质量控制和生产工艺的审评要求;严格审批新开办企业、把好生产企业和批发企业准入关。并且,国家药监局还要健全企业的退出机制。
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