杭州市食品药品监督管理局加强对停产等四类医疗器械生产企业监管

为加强医疗器械生产环节的监管，浙江省杭州市食品药品监督管理局根据日常监管中发现的问题，将部分医疗器械生产企业分列为“不生产”、“连续停产三个月以上”、“间歇性生产”和“产品不在境内销售（包括附赠）”等四类，专门印发了《关于对部分医疗器械生产企业加强管理的函》，进行重点管理。日前，已完成摸底调查工作，并落实相应的监管方法。

    该市共有不生产或连续停止生产3个月以上的医疗器械生产企业34家，除因产品研发未正式投入生产的19家企业外，因市场等原因而停产的企业有15家。

    通过此次核查，不仅对医疗器械生产企业做到底数更清、情况更明，而且增强了企业的守法意识和质量意识。